AI助力医疗！FDA批准首款AI工具优化脂肪肝疾病临床试验_知识学习

AI助力医疗！FDA批准首款AI工具优化脂肪肝疾病临床试验

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2025-12-10 12:11:00

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美国食品药品监督管理局（FDA）于12月10日宣布，批准了首款人工智能工具AIM-NASH，该工具将协助医生在药物临床试验中评估严重的脂肪肝疾病。AIM-NASH是一个云端系统，将公开可用，并可用于合格的药物开发项目中。该工具通过分析肝脏组织图像，帮助医生评估脂肪堆积、炎症和纤维化等肝病迹象，有望优化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验流程。

MASH影响着数百万美国人，可能导致肝衰竭或肝癌。传统的肝活检样本审阅过程耗时且结果不一致，而AIM-NASH利用人工智能算法分析肝活检图像，并依据标准化评分体系生成评分，供医生进行最终判读。FDA表示，此次认证基于多项研究结果，这些研究表明，在AIM-NASH辅助下得出的评估结果与单个专家的人工评估相当。随着制药行业对人工智能技术的加速采用，业内专家预测，此类方法有望在未来三到五年内将药物研发周期和成本至少降低一半。

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