国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见，2035年构建智慧化药品安全治理新格局_知识学习

国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见，2035年构建智慧化药品安全治理新格局

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2026-04-02 15:02:24

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今日，国家药监局发布《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，旨在推进人工智能与药品监管的深度融合。《意见》明确了到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系的目标，以及到2035年形成智慧化药品安全治理新格局的愿景。《意见》包含总体要求、数智赋能重点监管场景、基础支撑、组织实施等四个部分，强调了人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中的创新应用。

《意见》聚焦药品监管改革的重点任务，提出了七大重点方向，包括构建人机协同智能审评审批体系、提升全链条智能化监管能力、推动风险监管体系数智升级、推进检查执法智能化规范化、提升协同监管效能、提升政务服务智能化水平、促进监管与产业数智化协同发展。这些方向旨在通过人工智能技术提升药品监管的效率和质量，确保药品安全。

《意见》还强调了基于全国一体化药品智慧监管体系，以药品监管现代化为目标，加快产业数字化转型，提升全过程质量管控能力。通过这些措施，国家药监局致力于实现药品监管的智能化和数智化，以提高监管效能和保障公众健康。

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