AI手术导航系统故障激增1150%,患者安全受威胁
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2026-02-12 15:34:59
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2月9日,路透社报道指出AI技术在手术室的应用虽然为医生提供了便利,但也带来了严重的安全问题。以Acclarent公司的TruDi导航系统为例,该系统主要用于治疗慢性鼻窦炎。在上市三年内仅报告8起故障后,引入AI算法增强,但随后卷入的故障和不良事件至少达到100起,故障激增1150%。问题包括脑脊液泄漏、颅底穿孔、主要动脉损伤以及中风。

报道详细记录了两起案例:患者Erin Ralph因TruDi系统误导医生将手术器械置于颈动脉附近,导致血凝块和中风,随后在重症监护室抢救五天,部分颅骨被切除,一年后仍在接受物理治疗。另一患者Donna Fernihough颈动脉在手术中破裂,导致血液喷溅至手术室,并再次引发中风。原告律师指控称,这款AI增强系统“不一致、不准确且不可靠”。Acclarent被指为急于将新技术推向市场而降低了安全标准,甚至将部分新技术的准确率目标设定为仅为80%。

除TruDi系统外,其他AI医疗设备也面临质疑。SonioDetect胎儿图像分析仪被指算法存在缺陷,错误识别胎儿结构;Medtronic LINQ植入式心脏监护仪则被控未能识别患者的心律异常或停搏。尽管目前尚未有这两款设备造成患者伤害的报告,但其可靠性已引发担忧。

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