国产手术机器人新突破!微创®独道®机器人获NMPA批准上市
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2025-12-25 19:37:00
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12月23日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司旗下上海微创微航机器人有限公司自主研发的独道®UniPath®电子支气管镜手术导航系统(简称:独道®机器人)获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。这一成就使得微创®机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款,成为全球首家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业。独道®机器人融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术,构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案,支持在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与操作。

独道®机器人的设计围绕“全肺可达、全程可视、精准对准、稳定操作”四大核心能力,通过器械、导航、影像与控制多层协同。在器械层面,系统采用自主研发的超细、超柔蛇形导管,外径约4.0mm、内径约2.0mm,拓展了对细支气管及深部肺段区域的可达范围。在路径规划与解剖识别能力方面,系统构建了基于影像的气道与血管分割与识别模型,支持最小直径小于1mm的结构识别与路径规划。针对肺组织在呼吸过程中产生的周期性位移问题,系统引入基于实时呼吸运动补偿的精准导航机制,降低呼吸运动对深部病灶定位精度的影响。

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