9月29日，广州达安基因股份有限公司（以下简称 “达安基因”）传来重要消息，其自主研发的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒的获批，不仅填补了达安基因在基孔肯雅热检测领域的空白，更给广大市民的健康防护和疫情防治带来了切实保障。

据了解，基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒引起、经伊蚊传播的急性传染病，临床症状以发热、关节疼痛为主要特征，部分患者可能出现皮疹、肌肉疼痛等表现，严重时可能引发关节功能障碍，对人群健康和公共卫生安全存在威胁。

据达安基因微信公众号，基孔肯雅热的症状与登革热、寨卡病毒病相似，病例可能被误诊，诊断和鉴别诊断基孔肯雅热有赖于核酸检测。

达安基因新上市的检测试剂盒主要用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。此前国内针对该病毒的专项检测产品较少，市民出现疑似症状后，可能面临检测不及时、诊断周期长的问题。

这款新试剂盒专门针对疑似病例、需诊断或鉴别诊断的人群，通过血清样本体外定性检测病毒核酸，能实现快速识别、精准判断，市民出现发热伴关节痛等疑似症状时，可借助试剂盒快速明确是否感染，减少担忧和焦虑。

该试剂盒已做好快速供应的产能准备。据省药品监督管理局披露，达安基因的最大产能可根据实际需求在1个月内快速提升至1000万人份/天，能够充分应对可能出现的集中检测需求。

价格方面，“记者帮”了解到，根据今年8月5日广州市疾病预防控制中心2025年基孔肯雅病毒核酸检测试剂紧急采购项目结果公告，达安基因的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒中标价格为3.9元/人份。

目前，广东基孔肯雅热疫情快速上升势头已得到初步遏制，但仍在较高水平波动。据广东省疾控局通报，2025 年 9月21日0时至9月27日24时，全省新增报告3153例基孔肯雅热本地个案，未报告重症和死亡个案，病例主要分布在江门、佛山、广州、深圳、珠海等地。

文 | 记者 梁正杰